江蘇默樂生物科技股份有限公司于2008年5月在江蘇省泰州市國家醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)注冊成立,是一家以浙江大學(xué)為技術(shù)和人才依托,專業(yè)從事分子體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)。2016年9月,公司股票在“新三板”掛牌,股票代碼839185。
公司具有完整的研發(fā)、生產(chǎn)與營銷體系。于2009年和2010年先后成立了“浙江大學(xué)中國醫(yī)藥城研發(fā)中心”和“江蘇省分子診斷工程技術(shù)研究中心”,2016年12月經(jīng)省發(fā)改委批準(zhǔn),成立了“江蘇省高通量分子診斷工程中心”。2017年11月,經(jīng)省科技廳、省教育廳批準(zhǔn),與浙江大學(xué)聯(lián)合成立了“江蘇省企業(yè)研究生工作站”。公司承擔(dān)或參與了多項國家級和省級科研項目,其中包括國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃(863計劃)和“十一五”、“十二五”國家科技重大專項。
公司擁有多重?zé)晒舛縋CR技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化平臺、高通量測序技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化平臺、抗原抗體檢測技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化平臺,已獲得國家授權(quán)發(fā)明專利8項(其中“腸道病毒EV71檢測特異性引物和探針”獲中國國際專利與名牌博覽會金獎),另有6項發(fā)明專利已被受理。在第五屆全國創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新大賽生物醫(yī)藥總決賽上獲“優(yōu)秀企業(yè)”稱號,進入全國“十二強”,名列第八。
公司的體外診斷試劑產(chǎn)品主要應(yīng)用于感染類疾病、腫瘤個體化用藥指導(dǎo)和遺傳性疾病的檢測,并已在全國逾百家省、市級重點醫(yī)院、疾控中心和第三方檢驗中心得到應(yīng)用。公司已獲得國家及省、市食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的產(chǎn)品注冊證24張,其中三類體外診斷試劑產(chǎn)品注冊證16張,另有200多個體外診斷試劑產(chǎn)品已開發(fā)成功,將根據(jù)市場情況,分批申報注冊。截至2017年底,7個產(chǎn)品被江蘇省科技廳認(rèn)定為“江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品”。
“默啟生命之源,樂護健康未來”!為醫(yī)療機構(gòu)提供更加優(yōu)質(zhì)、高效的分子診斷解決方案是默樂生物的恒久使命,成為醫(yī)生信賴的第三只眼睛是默樂人的不懈追求。